为持续规范汉滨区医药教学器材市场秩序，保障教学、实训环节的安全与质量，汉滨区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》及相关法规，对辖区内涉及医药教学、培训的机构及经营单位进行了专项监督检查。现发布“汉滨区食品药品及特种设备‘红黑榜’第二期——医药教学器材篇”，旨在褒扬先进、督促整改，引导行业自律，营造安全、诚信、规范的市场环境。

一、 红榜单位（守信示范）

本次检查中，以下单位在医药教学器材的采购、管理、使用及维护方面表现突出，制度健全，操作规范，被评为“红榜”单位：

1. 汉滨区卫生职业技术学校实训中心

• 上榜理由：建立了完善的医药教学器材管理制度，从采购验收、入库登记、日常维护到报废处理，全程可追溯。所有人体模型、注射训练模块、解剖示教器材等均来源清晰、资质齐全、维护良好，并定期进行校准与消毒，有效保障了教学安全与效果。其规范管理为同类机构树立了标杆。

1. 安康市医学科普教育基地

• 上榜理由：面向公众展出的各类医药教学模型、仿真器械管理严格，均有明确的安全操作指引和定期检查记录。互动体验设备安全防护措施到位，讲解科学准确，在普及医学知识的充分保障了参观者的安全，社会反响良好。

1. 康健医疗器械有限公司（教学器材专营部）

• 上榜理由：作为教学器材供应商，严格执行医疗器械经营质量管理规范。所供应的教学用仿真人体器官、护理训练模型等产品均能提供完整的生产厂家资质、产品注册证及合格证明，建立了可靠的售后跟踪与技术支持体系，从源头保障了教学器材的质量安全。

二、 黑榜单位（失信警示）

检查中发现，以下单位在医药教学器材管理方面存在突出问题，现予以曝光，责令限期整改：

1. 某民营医学培训中心

• 主要问题：

• 产品来源不明：部分急救训练模拟人、穿刺模型无法提供有效的进货凭证及产品合格证明。

• 维护保养缺失：多处教学器材存在老旧、破损现象，如静脉输液手臂模型漏液、关节连接处松动等，存在安全隐患，且无相关维护记录。

• 使用管理混乱：器材使用后未及时清洁消毒，存放环境杂乱，未分区分类管理。

• 处理措施：已下达《责令改正通知书》，要求立即停止使用问题器材，清理来源不明产品，建立并落实器材管理制度。市场监管部门将跟踪复查。

1. 某药店附设的血糖仪操作培训点

• 主要问题：

• 教学用械不规范：在培训学员使用血糖仪时，重复使用末梢采血针（教学模拟用途），但未明确标识“教学专用”且处置方式不当，易造成混淆或交叉污染风险。

• 培训记录不全：未能提供完整的教学器材使用登记和学员操作记录，教学质量与安全追溯性差。

• 处理措施：责令立即规范教学用耗材的管理，明确区分教学与临床用品，完善使用记录，加强培训过程中的安全告知与监督。

三、 监管提示与行业倡议

医药教学器材是医学教育、技能培训的重要工具，其质量安全直接关系到教学效果和操作者（学员）的安全。汉滨区市场监督管理局提示：

1. 采购环节要合规：各使用单位应从具有合法资质的生产经营企业采购教学器材，索取并留存相关证照、产品注册证及合格证明，把好入口关。
2. 管理使用要规范：建立健全教学器材的验收、存储、维护、校准、使用登记和报废制度。对仿真器械、涉及安全的模型要定期检查，确保其性能状态良好。
3. 安全意识要筑牢：区分教学专用器材与临床医疗用品，做好明显标识，防止误用。加强学员操作前的安全培训，特别是涉及电气、锐器等具有一定风险的器材时。

我们呼吁全区所有医药教学器材使用、经营单位以“红榜”单位为榜样，以“黑榜”问题为镜鉴，切实履行主体责任，共同维护汉滨区医药教学领域的清朗环境与安全底线。市场监管部门将持续加大监督检查力度和频次，定期发布“红黑榜”，促进社会共治，为培养合格的医药卫生人才保驾护航。

（汉滨区市场监督管理局 发布）